Nécessité de stratégies de normalisation complètes pour les formulations d’ayurveda commercialisées

Vishvanath NarhariVaidya^a

A.U.Tatiya^a

Ashwini Elango^b

Subrahmanya Kumar Kukkupuni^b

Chethala N.Vishnuprasad^b

Résumé

• L’Ayurveda est connu pour l’utilisation de formulations poly-herbes et de produits thérapeutiques multicomposants pour la gestion de la santé et des maladies. Plusieurs sociétés pharmaceutiques fabriquent et commercialisent différentes formulations ayurvédiques, préparées conformément aux textes classiques et aux normes réglementaires. Cependant, à première vue, des variations marquées sont observées parmi les mêmes formulations fabriquées par différentes sociétés. Cela soulève des questions sur les normes de qualité. Les médicaments ou formulations devraient exercer une activité biologique souhaitée à des concentrations particulières de leurs constituants chimiques. L’objectif général de la normalisation des médicaments est d’assurer la qualité, l’efficacité et l’uniformité des produits, en termes de propriétés chimiques et biologiques, dans tous les produits manufacturés. Dans cet article, les auteurs entendent ouvrir le débat sur la nécessité d’élaborer des stratégies complètes de normalisation pour les formulations d’Ayurveda commercialisées, à l’aide de Lodhrasavam (une préparation classique d’Ayurveda). Le lodhrasavam acheté auprès de six fabricants réputés de médicaments ayurvédiques a montré des variations significatives de leurs propriétés sensorielles, physico-chimiques, chromatographiques ainsi que biologiques. Ceci est un sujet de grave préoccupation et doit être traité efficacement pour élaborer de meilleures stratégies de normalisation pour les formulations ayurvédiques.

Mots clés

Lodhrasavam

Ayurveda

Formulation standardization

Sensorial attributes

Physico-chemical characters

1. Introduction

L’Ayurveda est l’un des systèmes de médecine indiens (ISM), dans lequel les concepts de «holisme» sont utilisés logiquement et intelligemment pour comprendre le bien-être (Svasthya) et la maladie (Asvasthya) des organismes vivants. L’Ayurveda utilise principalement des produits / formulations à base de plantes pour le maintien de la santé et la gestion des maladies. Ces formulations sont conçues et fabriquées sur la base des principes uniques de la pharmacologie de l’Ayurveda (Dravyagunashasthra), qui sont épistémologiquement différents des concepts pharmacologiques modernes des médicaments moléculaires. Ils sont censés exercer un effet de «pharmacologie en réseau» (mode d’action multi-médicaments-multi-cibles) [1], [2], en raison de la présence de plusieurs molécules bioactives, ce qui est différent des molécules bien connues et largement étudiées. action d’un médicament sur une seule cible de médicaments moléculaires (hypothèse de verrouillage) [3], [4]. Ceci est considéré comme l’un des points forts de l’Ayurveda et peut-être de tous les autres médicaments complémentaires et alternatifs (CAM) du monde entier. Cependant, la complexité des formulations à base de plantes constitue un défi majeur dans l’industrie des médicaments ayurvédiques, ce qui rend difficile la standardisation de la formulation de l’Ayurveda. Même un rapide coup d’œil sur plusieurs formulations génériques d’Ayurveda produites et commercialisées par différentes sociétés montre d’énormes variations parmi les mêmes produits. Cela soulève des questions sur leurs normes de qualité. L’Ayurveda étant une industrie scientifique et pharmaceutique, il est très important de respecter des paramètres de contrôle de qualité rigoureux et sans compromis pour assurer l’uniformité et les normes des formulations / produits dans l’ensemble du secteur. Dans ce contexte, cet article a pour objectif de faire émerger une discussion sur la nécessité de stratégies de normalisation meilleures et complètes pour les formulations d’Ayurveda, en prenant comme exemple les variations observées dans les échantillons commercialisés de Lodhrasavam.Les auteurs travaillent sur la formulation Lodhrasavam, en se concentrant sur ses potentiels anti-diabétique et anti-obésité [5]. Le lodhrasavam est une formulation complexe de poly-herbes préparée à partir de 29 drogues végétales, avec de l’alcool auto-généré. L’Ayurveda mentionne Lodhra (Symplocos racemosa Roxb.) Comme ingrédient principal de la formulation, qui est désignée comme plante medo-hara (anti-obésité) et est le membre principal des plantes Lodhradi-gana (un groupe de plantes médo-hara et propriétés kapha-hara) décrites dans Ayurveda [6]. Outre les applications antidiabétiques et anti-obésité, le Lodhrasavam est également indiqué pour diverses autres maladies telles que l’anémie, les maladies de la peau, l’anorexie, les hémorroïdes, etc. [7] Dans le cadre de la collecte d’échantillons, l’équipe a collecté six échantillons commercialisés de Lodhrasavam, fabriqué par les fabricants de médicaments bien connus Ayurveda en Inde. Les échantillons portent l’étiquette LOD A – F. Bien que nous nous concentrions sur les effets anti-diabétiques et anti-obésité de Lodhrasavam, les variations drastiques de l’aspect visuel de ces échantillons commercialisés (Fig. 1A) nous ont incités à effectuer une analyse comparative des résultats. leurs propriétés physico-chimiques ainsi que leurs activités biologiques. Le lodhrasavam est un produit classique de l’Ayurveda qui devrait suivre une méthode de préparation précise, comme indiqué dans le formulaire. Selon les descriptions du produit, tous les échantillons sont commercialisés sous le nom de produit Lodhrasavam et sont supposés être préparés de la même manière que dans les textes classiques de l’Ayurveda. Cependant, des variations apparaissent dans les produits finaux dès les simples paramètres sensoriels. Cela est suffisamment important pour laisser planer un doute sur la qualité, l’authenticité et l’authenticité du produit chez les consommateurs et les médecins.

Fig. 1. Comparaison physico-chimique et hédonisité d’échantillons de Lodhrasavam: Les échantillons commercialisés de Lodhrasavam (Lod A – F) sont comparés pour (A) – l’aspect visuel; (B) – propriétés d’hédonicité; (C) – Modèle de chromatographie en couche mince et propriétés (D) – physico-chimiques.

2. Analyse comparative d’échantillons de Lodhrasavam2.1. Hédonicité et propriétés physicochimiquesCompte tenu des différences visuelles observées, les échantillons commercialisés ont été comparés pour déterminer le degré de ressemblance (hédonicité), du point de vue du consommateur, en fonction du goût, de l’odeur et de la saveur. Une petite quantité de l’échantillon a été transmise à 20 volontaires en bonne santé et leur a demandé de faire état de leur degré de ressemblance dans l’une des sept classifications données (Fig. 1B). Sur les six échantillons testés, seuls les échantillons B et C ont été jugés attrayants. 11 participants ont aimé l’échantillon B et 7 les échantillons C. Tous les autres échantillons n’ont pas été attrayants (Fig. 1B). Les échantillons ont également été analysés et comparés pour leurs propriétés physicochimiques, à savoir. teneur en alcool, sucres réducteurs totaux et tanins, densité, particules en suspension, densité optique, valeur brix, indice de réfraction et valeur du pH. Les résultats ont montré des variations drastiques des paramètres physicochimiques étudiés et celles-ci se sont avérées aléatoires et ne suivaient aucun schéma spécifique à l’échantillon (Fig. 1D). Certains échantillons ne respectent pas les limites de la pharmacopée prescrites, telles que la teneur en alcool [8]. De même, une simple comparaison par chromatographie en couche mince (CCM) des six échantillons a également montré des différences considérables dans le profil de formation de bandes (Fig. 1C), ce qui confirme les différences visuelles, d’hédonicité et physico-chimiques observées avec les échantillons. Bien qu’il soit trop tôt pour établir une corrélation directe entre l’hédonicité et les paramètres physicochimiques, il est important de noter que les variations se reflètent à la fois au niveau de préférence du consommateur et au niveau du contenu physicochimique.2.2. Profilage et comparaison basés sur les propriétés sensorielles
   Le profil sensoriel est un aspect important pour un produit car il évalue le niveau d’acceptabilité du produit par le consommateur en fonction des propriétés organoleptiques. Il est plus pertinent du point de vue du consommateur, car les différences de propriétés physicochimiques et biologiques sont trop techniques pour être comprises par les consommateurs. Le lodhrasavam est un médicament oral et les échantillons commercialisés ont été analysés et comparés pour leurs propriétés sensorielles, à savoir. attributs visuels, olfactifs, tactiles et gustatifs. En corroborant l’hédonicité et les variations physico-chimiques, tous les attributs / sous-attributs étudiés, à l’exception des attributs tactiles, variaient d’un échantillon à l’autre (tableau 1).

Tableau 1. Caractères sensoriels prédominants de six échantillons de lodhrasavam commercialisés: les propriétés sensorielles des échantillons de lodhrasavam commercialisés sont analysées sur la base des propriétés organoleptiques et comparées entre les échantillons.

2.3. Comparaison de l’activité biologique

Le lodhrasavam étant une formulation antidiabétique et anti-obésité prescrite en Ayurveda, la comparaison de l’activité biologique des échantillons commercialisés a été axée sur leurs effets d’inhibition de l’alpha-amylase et de l’alpha-glucosidase [4]. Les variations observées avec les propriétés sensorielles, organoleptiques et chimiques devraient naturellement aussi se répercuter sur l’activité biologique de la formulation. Bien que tous les échantillons aient montré une inhibition des enzymes digestives (alpha-amylase et alpha-glucosidase), il existe des différences considérables dans le pourcentage d’inhibition à des concentrations spécifiques des échantillons testés (Fig. 2). Les variations observées avec l’activité biologique sont plus préoccupantes car elles soulèvent des questions sur la crédibilité et l’authenticité de la formulation.

Fig. 2. Comparaison des échantillons commercialisés de Lodhrasavam avec ses activités biologiques: L’étiquette A – F indique les six différents échantillons commercialisés de Lodhrasavam. Les données sont la moyenne ± SEM de trois expériences indépendantes réalisées en double et la signification statistique a été calculée avec des contrôles (valeur p ≤ 0,05).

3. Conclusion

Les médicaments et les formulations devraient exercer les activités biologiques souhaitées aux concentrations souhaitées de ses constituants chimiques. L’objectif général de la normalisation des médicaments est d’assurer l’uniformité des propriétés chimiques et biologiques des fabricants. Notre étude vise essentiellement à mettre en évidence les variations observées dans les échantillons commercialisés de formulations d’Ayurveda, en utilisant par exemple le Lodhrasavam. Il s’agit d’une étude non biaisée et n’a aucune intention de prétendre que l’un des échantillons (Lod A – F) est supérieur à l’autre. Le lodhrasavam n’est qu’un exemple et des problèmes similaires existent également avec d’autres formulations. Bien que la standardisation de la formulation de l’Ayurveda soit un défi de taille pour plusieurs raisons, des variations radicales au sein d’un même produit susciteront des interrogations quant à son authenticité et à sa crédibilité. Il est impératif d’améliorer les protocoles de normalisation et les mesures de qualité pour garantir l’uniformité des formulations dans l’industrie des médicaments Ayurveda. À l’ère de la mondialisation de l’Ayurveda, il est nécessaire de porter une attention particulière aux paramètres de contrôle de la qualité des formulations thérapeutiques. Nos observations devraient ouvrir des discussions sur le besoin de cohérence et d’uniformité des formulations dans l’industrie de la fabrication de médicaments ayurvédiques.Sources de financement

Département des sciences et de la technologie – Conseil de recherche en sciences et en génie, gouvernement de l’Inde dans le cadre du projet accéléré pour jeunes scientifiques n ° SB / YS / LS-264/2013.

Les conflits d’intérêts

Aucun.

Reconnaissance

Les auteurs reconnaissent le soutien financier de TDU pour l’assistant de recherche. Les auteurs remercient également le professeur Padma Venkat, conseiller du Centre pour la biologie de l’ayurveda (TDU) pour la réalisation de ses travaux.

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Peer review under responsibility of Transdisciplinary University, Bangalore.